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의료기기 직무(RA)

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RA 직무란 무엇인가요?

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건양대학교 의료신소재공학과

Regulatory Affairs 로 제품이 국내외 법적 규제와 기준을 준수하도록 검토하는 업무를 해요.

추가로 신제품의 시작 진입 전략을 수립, 제품 등록을 위한 문서를 준비, 규제 기관과의 커뮤니케이션을 관리 하는 직무를 해요.

주요 업무는 무엇인가요?

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건양대학교 의료신소재공학과

제품등록 승인 프로세서 관리 및 인증 취득, 규제 변경 사항 추적 및 대응, 규제 문서 준비 및 제출, 새로운 규제 및 규정에 대한 준수 보장, 정부 기관 및 규제 기관과의 협력 관리, 규제 및 규정 변경 사항에 대한 업데이트 및 회사 내 교육 등이 주요 업무에요.

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